Se identifican cambios menores en la duración del ciclo menstrual tras la vacunación con COVID-19

En un estudio reciente publicado en BMJ Medicine, los investigadores evaluaron si las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) están asociadas a cambios en el ciclo menstrual.

Se han notificado numerosos cambios en el ciclo menstrual después de la vacunación contra la COVID-19, como la ausencia de ciclos, el manchado intermenstrual, ciclos más largos o más cortos y un flujo menstrual más abundante o más ligero. Lamentablemente, los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 no han recogido información sobre los resultados relacionados con la menstruación. La menstruación es un resultado crucial reportado por las pacientes; cualquier cambio, independientemente de la escala o la relevancia clínica, es primordial para el público.

Los cambios menores en el ciclo menstrual podrían no ser significativos para los científicos/clínicos, pero podrían ser alarmantes para quienes los experimentan y contribuir al escepticismo de la vacuna. Anteriormente, los autores informaron de una asociación entre los cambios del ciclo menstrual y las vacunas COVID-19, aunque la muestra solo comprendía residentes de Estados Unidos (EE.UU.), lo que limitaba la generalización.

¿Está asociado el momento de la vacunación COVID-19 con cambios en la duración del ciclo menstrual?

¿Afecta la vacunación con COVID-19 al ciclo menstrual?

Acerca del estudio

El presente estudio investigó las asociaciones entre las vacunas COVID-19 y los cambios en el ciclo menstrual en una muestra internacionalmente representativa. El equipo analizó los datos relacionados con el ciclo menstrual recogidos prospectivamente mediante Natural Cycles, una aplicación digital de concienciación sobre la fertilidad. Las usuarias de la aplicación eligieron voluntariamente hacer un seguimiento prospectivo de los datos relacionados con el ciclo menstrual.

Las personas de entre 18 y 45 años eran elegibles si tenían una ubicación geográfica, una duración regular del ciclo menstrual antes de la vacunación y un mínimo de tres ciclos después del embarazo o de la anticoncepción hormonal. Los datos del ciclo menstrual oscilaron entre el 1 de octubre de 2020 y el 7 de noviembre de 2021. Los datos de la vacunación oscilaron entre el 2 de enero de 2021 y el 31 de octubre de 2021.

La exposición primaria del estudio fue el estado de vacunación contra COVID-19, y el resultado primario fue el cambio medio en la duración del ciclo con respecto a la media de tres ciclos anteriores a la vacunación. Los resultados secundarios incluyeron el cambio medio en la duración del ciclo después de la segunda dosis y los cambios en la duración de la menstruación después de cualquiera de las dosis de la vacuna.

Los datos sociodemográficos a través de los mensajes de la aplicación se recogieron de forma voluntaria. Se utilizaron pruebas t de dos caras para comparar todos los cambios medios en la duración del ciclo y la menstruación según el estado de vacunación. Se desarrollaron modelos longitudinales multivariables de efectos mixtos para cada resultado. Un análisis de subgrupos se centró en el número de dosis administradas por ciclo menstrual. Se realizaron numerosos análisis de sensibilidad para confirmar la solidez de los resultados.

Resultados

De los más de 41.000 usuarios elegibles, se incluyeron en la muestra final 19.622 individuos, que representan 255.086 ciclos. La mayoría de los participantes eran menores de 35 años (80,5%) y europeos (33,55%). Dos tercios recibieron la vacuna COVID-19 de Pfizer, seguida de la de Moderna (17,46%), AstraZeneca (9%) y Janssen (1,89%). Los individuos de la cohorte vacunada mostraron un aumento marginal (< 1 día) en la duración media del ciclo durante el primer ciclo de vacunación en relación con los tres ciclos anteriores a la vacunación.

Por el contrario, los individuos no vacunados no tuvieron ningún cambio significativo en el ciclo vacunal designado. El cambio en la duración del ciclo fue de 0,71 días entre los individuos vacunados y los no vacunados después de ajustar los factores de confusión. Alrededor del 64,2% de la cohorte vacunada recibió una segunda dosis de vacuna. Los individuos doblemente vacunados tuvieron un aumento medio de 0,76 días en la duración del ciclo, mientras que los individuos no vacunados tuvieron un aumento de 0,21 días en la duración del ciclo.

Después de ajustar los factores de confusión, el cambio en la duración del ciclo fue de 0,56 días entre las cohortes vacunadas y no vacunadas. Hubo un número significativamente mayor de individuos en la cohorte vacunada con un cambio de duración del ciclo clínicamente relevante de ocho días o más. El cambio en la duración del ciclo volvió a la duración anterior a la vacunación en el ciclo posterior a la segunda vacunación.

El aumento de la duración del ciclo menstrual se debió principalmente a quienes recibieron dos dosis de la vacuna dentro del mismo ciclo. Este subgrupo de 743 individuos tuvo un aumento de casi cuatro días en la duración media del ciclo. Entre ellas, 100 sujetos tuvieron un cambio en la duración del ciclo de ocho días o más. Tras el ajuste, se observó un aumento de 3,7 días en la duración del ciclo para este subgrupo en comparación con los sujetos no vacunados.

No hubo cambios en la duración de la menstruación para ninguno de los ciclos de dosis de la vacuna entre los individuos vacunados. Los análisis de sensibilidad, que implementaron la imputación/ponderación de la muestra y excluyeron a los sujetos con uso de anticonceptivos de emergencia, trastornos ginecológicos y duraciones de ciclo más variables antes de la vacunación, no cambiaron los resultados de manera clínicamente significativa.

Conclusiones

En resumen, el estudio encontró que las personas vacunadas tuvieron un aumento ajustado de < 1 día en la duración de su ciclo menstrual con cualquiera de las dosis de la vacuna en comparación con las personas no vacunadas. En particular, las personas que recibieron dos dosis de la vacuna dentro de un ciclo menstrual tuvieron un aumento ajustado de 3,7 días en la duración del ciclo menstrual.

No hubo diferencias significativas en la duración de la menstruación entre los sujetos vacunados en relación con la cohorte no vacunada. En general, estos resultados son tranquilizadores y podrían utilizarse para aconsejar a las personas sobre las posibilidades de la vacunación contra el COVID-19. Aunque los cambios del ciclo menstrual fueron evidentes después de la vacunación, las diferencias fueron menores y se resolvieron en el siguiente ciclo después de la vacunación.