¿Afectan las vacunas COVID al ciclo menstrual?

En un estudio reciente publicado en el servidor de preimpresión de medRxiv*, investigadores de Estados Unidos (EE.UU.) estimaron la asociación entre la vacunación contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y la duración del ciclo menstrual en una gran cohorte de participantes de todo el país. Centraron sus evaluaciones en las variaciones menstruales debidas al tipo de vacuna contra el coronavirus 2019 (COVID-19) y al momento de su administración.

Estudio: La vacuna Covid-19 y la duración del ciclo menstrual en el Estudio de Salud de la Mujer de Apple. Crédito de la imagen: VonaUA / Shutterstock

Antecedentes

En abril de 2022, más de 11.000 mujeres notificaron por sí mismas un problema relacionado con la menstruación al Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas (VAERS) de los Estados Unidos. Los resultados adversos incluían alteraciones en las características menstruales, incluyendo la duración del ciclo, el aumento del sangrado y las irregularidades menstruales. Esta evidencia anecdótica impulsó a los investigadores a mejorar su comprensión de estas asociaciones e informar a los médicos en el asesoramiento de las mujeres en relación con la vacunación COVID-19.

¿Afecta la vacunación con COVID-19 al ciclo menstrual?

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Acerca del estudio

En el presente estudio, los investigadores utilizaron datos del Estudio de Salud de la Mujer de Apple (AWHS) para evaluar la evolución temporal de la relación entre la vacunación con COVID-19 y la duración del ciclo menstrual. Compararon la duración del ciclo menstrual antes de la vacunación, los ciclos en los que se administró una dosis de la vacuna y los ciclos posteriores a la vacunación con COVID-19. Todas las participantes en el estudio eran mujeres mayores de 18 años residentes en Estados Unidos que habían menstruado al menos una vez, podían comunicarse en inglés y poseían un iPhone con una versión de iOS compatible.

Estas mujeres proporcionaron el estado menstrual de referencia junto con sus datos demográficos en el momento de la inscripción. Tras la inscripción, los investigadores realizaron una encuesta mensual sobre su salud menstrual. El equipo del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental, Salud, Apple Inc. y la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard indagó sobre la fecha de la primera y segunda dosis de la vacuna, el tipo de vacuna y los síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación de aquellas participantes que recibieron la vacuna COVID-19 después de septiembre de 2021. Las participantes utilizaron la app Apple Health o una app de terceros para hacer un seguimiento de su ciclo menstrual con las fechas asociadas.

El equipo limitó el análisis del estudio a cuatro ciclos posteriores a la vacunación. Además, clasificaron la vacunación como si hubiera ocurrido durante la fase folicular o lútea de un ciclo menstrual para evaluar el impacto del momento de la dosis dentro de un ciclo menstrual. Dado que estudios anteriores han sugerido una relación no lineal entre la edad y la duración del ciclo menstrual, el equipo clasificó a cada participante en función de la edad para este análisis. Además, estratificaron a las participantes como de bajo peso, normales, con sobrepeso u obesas en función de su índice de masa corporal (IMC) autodeclarado. El estudio incluyó meses y años del ciclo para controlar el efecto de la estacionalidad y los factores de estrés de la pandemia.

Además, los investigadores incluyeron el ID de la participante como un efecto fijo a nivel de sujeto en los modelos de regresión lineal condicional para estimar la diferencia dentro de la mujer ajustada por covariables y los intervalos de confianza del 95% (IC 95%) en la duración media del ciclo. Por último, el modelo comparó los ciclos vacunados y posteriores a la vacunación de cada mujer participante con sus ciclos anteriores a la vacunación (ciclos de control).

Según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia, un ciclo menstrual de más de 38 días es un ciclo largo. El equipo utilizó ecuaciones de estimación generalizada (EEG) para ajustar un modelo de regresión logística que calculó las odds ratio (OR) y los IC del 95% para la asociación entre la vacunación contra la COVID-19 y la probabilidad de un ciclo largo en las participantes vacunadas en comparación con las no vacunadas. Por último, el equipo utilizó dos análisis de sensibilidad para evaluar la solidez de su análisis primario.

Resultados del estudio

El análisis del estudio actual abarcó 128.094 ciclos menstruales de 9.652 participantes, que registraron 13 ciclos de media. Además, la desviación estándar media de la duración del ciclo para cualquier mujer individual fue de 4,2 días. De todas las mujeres vacunadas, el 55%, el 37% y el 7% habían recibido la vacuna de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson/Janssen (J&J), respectivamente.

Todas las hembras vacunadas tuvieron ciclos menstruales ligeramente más largos que los que tenían antes de la vacunación. En promedio, la dosis única de la vacuna J&J aumentó la duración del ciclo en 1,26 días. Además, el aumento observado en la duración media de los ciclos menstruales fue insignificante y no persistente en función del número de dosis de la vacuna (0,50 frente a 0,39 días después de la primera y segunda dosis de la vacuna). Además, la duración del ciclo menstrual volvió a los valores medios anteriores a la vacunación en un plazo de 0,14 días a -0,25 días entre el primer y el cuarto ciclo menstrual tras la vacunación.

Sin embargo, los autores observaron una asociación entre la vacunación y la(s) fase(s) del ciclo menstrual. Posteriormente, las dosis de vacuna recibidas en la fase folicular aumentaron la duración media del ciclo observada en los resultados del estudio preliminar. Además, cuando una mujer recibía la segunda dosis de la vacuna en la fase lútea, el ciclo menstrual posterior, de media, era más corto. El modelo de efectos mixtos ajustado por covariables y los resultados de la GEE no variaron mucho entre las participantes vacunadas y las no vacunadas. La duración media del ciclo menstrual fue de 0,24 días para las primeras, y la OR de la GEE fue de 1,20.

Conclusiones

El presente trabajo demostró que la vacunación con COVID-19 era segura para las mujeres que menstruaban, sin efectos adversos sobre la fertilidad. Aunque la vacunación aumentó ligeramente la duración del ciclo menstrual, ésta se mantuvo dentro de la variabilidad natural observada en la población del estudio. La alteración de la duración del ciclo tras la vacunación se debió probablemente a las dosis de vacuna recibidas en la fase folicular del ciclo menstrual. Sin embargo, estos cambios disminuyeron gradualmente con cada ciclo, y ninguno persistió en el tiempo. Para concluir, dado que los cambios observados en el ciclo menstrual fueron sólo menores y transitorios, no deberían desanimar a las mujeres a la hora de vacunarse con COVID-19.

*Aviso importante

medRxiv publica informes científicos preliminares que no están revisados por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, ni guiar la práctica clínica/la conducta relacionada con la salud, ni tratarse como información establecida.