Las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado, excluidas innecesariamente de los ensayos clínicos
6 de noviembre de 2017 
Las mujeres premenopáusicas con el tipo más común de cáncer de mama avanzado suelen ser excluidas innecesariamente de la investigación médica, según un grupo de expertos reunido en la Cuarta Conferencia Internacional de Consenso sobre Cáncer de Mama Avanzado (ABC 4).
En las nuevas directrices para el tratamiento del cáncer de mama avanzado acordadas hoy sábado, el grupo de expertos afirma que la mayoría de los ensayos clínicos sobre cáncer de mama avanzado hormonodependiente excluyen explícitamente a las mujeres premenopáusicas o las disuaden mediante criterios de inclusión innecesariamente restrictivos. El grupo ha pedido que los ensayos futuros se diseñen de forma que permitan la participación tanto de mujeres premenopáusicas como posmenopáusicas.
Las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama precoz presentan una elevada tasa de incumplimiento del tratamiento hormonal
Las mujeres con cáncer de mama se enfrentan a retos únicos
La presidenta de la conferencia ABC 4, la profesora Fátima Cardoso, directora de la Unidad de Mama del Centro Oncológico Champalimaud de Lisboa (Portugal), declaró: "En la actualidad, no sólo se niega a las mujeres más jóvenes la oportunidad de participar en ensayos clínicos, sino que además los clínicos carecen de pruebas sobre la mejor manera de tratar a estas pacientes que padecen cáncer de mama avanzado con terapias limitadas disponibles".
En todo el mundo, cientos de miles de mujeres reciben tratamiento por cáncer de mama avanzado, en el que el tumor ha empezado a extenderse a otras partes del cuerpo, y alrededor de un tercio de estos cánceres se dan en mujeres premenopáusicas. La mayoría son receptores de estrógenos positivos (RE positivos), lo que significa que el crecimiento del tumor se ve estimulado por la hormona femenina estrógeno. Este subtipo de cáncer de mama avanzado ha experimentado recientemente un gran avance con la introducción de fármacos denominados inhibidores de las CDK.
Un tratamiento clave para las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado RE-positivo consiste en interrumpir la producción de estrógenos, ya sea de forma permanente mediante la extirpación de los ovarios o temporal con fármacos. En palabras del profesor Cardoso: "Esta 'menopausia inducida' significa que incluir a estas mujeres más jóvenes en los ensayos junto a mujeres de más edad probablemente no obstaculizará la investigación. Al contrario, podría facilitar el reclutamiento de mujeres para el ensayo y aportarnos más información sobre la mejor forma de tratar a mujeres de todas las edades".
"No tiene sentido excluir a estas mujeres de estos ensayos o realizar ensayos separados de nuevos tratamientos para ellas. El tratamiento que les demos las volverá menopáusicas de todos modos, así que ¿por qué excluirlas en primer lugar?".
La profesora Bella Kaufman trata a pacientes premenopáusicas en el Centro Médico Sheba de Tel Hashomer (Israel) y ella misma es una paciente con cáncer de mama avanzado. En sus palabras: "Aunque el cáncer de mama es menos frecuente en las mujeres premenopáusicas, se trata de un grupo importante de pacientes con necesidades complejas. Para comprender y abordar estas necesidades, es fundamental que las mujeres premenopáusicas participen en ensayos clínicos. Las pacientes más jóvenes, por ejemplo, pueden tener preocupaciones adicionales sobre su fertilidad, su capacidad para trabajar o su imagen corporal."
Esta cuestión fue una de las varias abordadas por 1.300 expertos y pacientes de 88 países de todo el mundo al acordar nuevas directrices para el tratamiento del cáncer de mama avanzado. Otras recomendaciones incluyen un asesoramiento más claro sobre el uso de la medicina complementaria.
Las directrices establecen que las terapias alternativas utilizadas en lugar de los medicamentos con base científica no se recomiendan en ninguna fase del tratamiento del cáncer, pero que algunas terapias complementarias, como el ejercicio, la atención plena y la acupuntura, tienen potencial para reducir los síntomas o los efectos secundarios del tratamiento.
Según ellos, algunos tratamientos alternativos no muestran "ningún efecto en el mejor de los casos, o incluso se asocian con un peor resultado". Algunos ejemplos son los suplementos antioxidantes, la fitoterapia china, la oxigenoterapia y la ozonoterapia, y dosis elevadas de vitaminas como la C, D y E.
El Dr. Eric Winer, Director de Oncología Mamaria del Instituto Oncológico Dana-Farber (Boston, EE.UU.) y copresidente de la conferencia, declaró: "Este nuevo conjunto de directrices ofrece claridad sobre la gran cantidad de investigación e información de que disponen las mujeres con cáncer de mama avanzado y las personas que las tratan y cuidan. Lo que las distingue es que han sido elaboradas por una asociación de pacientes e investigadores.
"Al final, se trata de escuchar a nuestros pacientes y comunicarnos con claridad. Tanto si hablamos de terapias estándar como de enfoques complementarios, tenemos que asegurarnos de que todas las líneas de comunicación estén bien abiertas."
