Las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama precoz presentan una elevada tasa de incumplimiento del tratamiento hormonal

19 oct 2018

Casi una de cada seis mujeres premenopáusicas que reciben tratamiento para el cáncer de mama en estadio inicial no se adhieren adecuadamente a la terapia con tamoxifeno después de un año de tratamiento, lo que potencialmente las expone a un mayor riesgo de recurrencia y una menor supervivencia, según informa un estudio prospectivo francés en ESMO 2018.

La terapia hormonal, como el tamoxifeno, se recomienda durante cinco a diez años en todas las pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, pero investigaciones anteriores han demostrado que muchas interrumpen el tratamiento a largo plazo.

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"Esta cuestión es importante porque la falta de adherencia a la terapia hormonal -es decir, tomar menos del 80% del tratamiento prescrito- puede asociarse a un mayor riesgo de mortalidad y a un menor tiempo hasta la recidiva del cáncer de mama", afirma la autora principal, la Dra. Barbara Pistilli, oncóloga médica del Instituto Gustave Roussy de Villejuif (Francia).

El estudio francés es el primero que evalúa la adherencia midiendo los niveles séricos de tamoxifeno en lugar de limitarse a preguntar a las pacientes cómo toman el tratamiento; hasta ahora, la información sobre la adherencia al tratamiento hormonal en mujeres jóvenes era limitada.

"Me sorprendió la elevada tasa de falta de adherencia, que era considerablemente más alta que la comunicada anteriormente", dijo Pistilli. "Hay que animar a las mujeres con cáncer de mama a que hablen de su tratamiento y de cualquier efecto secundario que experimenten con su médico para obtener ayuda para tomar su terapia."

El estudio incluyó a pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de mama en estadio inicial (I-III) de la cohorte CANTO, que es un estudio prospectivo francés que investiga el impacto a largo plazo de los efectos secundarios de los tratamientos del cáncer de mama en unas 12.000 participantes. Los investigadores se centraron en el subgrupo de 1.799 (16%) mujeres premenopáusicas a las que se prescribió terapia hormonal adyuvante, evaluando su adherencia al tamoxifeno mediante la medición de los niveles séricos al año, a los tres y a los cinco años, y comparándola con los autoinformes de adherencia de las pacientes.

El estudio también explora las características clínicas y sociales que podrían influir en la adherencia a la terapia endocrina, con el objetivo de identificar a las pacientes con mayor riesgo de no tomar la terapia endocrina según lo recomendado.

Los resultados mostraron que casi una de cada cinco (16,0%; 188/1177) de las mujeres premenopáusicas a las que se prescribió tamoxifeno no cumplían adecuadamente el tratamiento al cabo de un año, según la evaluación sérica del tamoxifeno (definida como <60ng/ml).

Algo más de una de cada diez (10,7%) no cumplieron el tratamiento, con niveles indetectables de tamoxifeno. Otro 5,3% de las pacientes presentaron una adherencia deficiente, con niveles séricos de tamoxifeno inferiores a la concentración en estado estacionario esperada tras 3 meses de tratamiento.

El análisis de los autoinformes de las pacientes mostró que al menos el 50% de las pacientes con niveles indetectables/bajos de tamoxifeno no declararon no estar tomando el tamoxifeno según lo prescrito.

Pistilli comentó: "Debemos dedicar tiempo a explorar con los pacientes si están experimentando efectos secundarios que puedan afectar a su adherencia, y apoyarles para que se muestren abiertos sobre la falta de adherencia, de modo que podamos discutir las opciones para ayudarles", y añadió: "Tenemos que entender a los pacientes con mayor riesgo de no adherencia al principio de su tratamiento y proporcionar intervenciones dirigidas con el objetivo de mejorar su autoeficacia y la autogestión de los efectos secundarios".

Basándose en sus hallazgos, los investigadores planean ahora desarrollar una intervención para apoyar una mejor adherencia a la terapia hormonal en mujeres premenopáusicas.

El Prof. Giuseppe Curigliano, Jefe de la División de Desarrollo Precoz de Fármacos del Instituto Europeo de Oncología de la Universidad de Milán (Italia), comentó el estudio para ESMO: "El hecho de que el 16% de las pacientes no cumplieran adecuadamente el tratamiento con tamoxifeno debería, en mi opinión, sugerir estrategias para aumentar el cumplimiento"."Y advirtió: "El incumplimiento del tratamiento hormonal adyuvante es un problema infravalorado e infranotificado que pone a las pacientes en riesgo de obtener un beneficio clínico inadecuado. Teniendo en cuenta que muchas mujeres premenopáusicas de alto riesgo en todo el mundo están recibiendo inhibidores de la aromatasa más supresión ovárica, ambos inducen más efectos secundarios que el tamoxifeno, estamos subestimando la tasa de incumplimiento en la vida real."

Curigliano sugirió que "también tenemos que identificar los factores asociados a una mala adherencia", y señaló que las creencias de los pacientes sobre el cáncer y su tratamiento han demostrado ser factores predictivos de la adherencia, y que el miedo a la recidiva favorece el cumplimiento terapéutico.

"Es importante que los médicos tengan una buena relación con sus pacientes y conozcan su personalidad para poder orientar positivamente las discusiones y contrarrestar potencialmente cualquier malentendido con el fin de reducir el mal cumplimiento del tratamiento", dijo.

Pistilli reconoció que las limitaciones del estudio incluían el hecho de que se basaba en una cohorte francesa, por lo que no necesariamente puede aplicarse en otros lugares. No se diseñó para investigar los problemas de fertilidad de las pacientes, que se estudiarán en el futuro. Además, el tamoxifeno sérico se midió en un solo momento, reflejando los niveles del mes anterior, y no a lo largo de todo el año.

El estudio continuará midiendo el tamoxifeno sérico después de tres y cinco años de tratamiento y el impacto de la falta de adherencia en la mortalidad y la recurrencia del cáncer de mama en el seguimiento a largo plazo.