Un fármaco para tratar el dolor de la endometriosis se aprueba por primera vez en más de una década

Una píldora para tratar el dolor relacionado con la endometriosis estará pronto disponible tras ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

La endometriosis se produce cuando el tejido del útero se extiende a otras partes del cuerpo, normalmente dentro de la pelvis. Puede causar fuertes dolores pélvicos durante la menstruación, las relaciones sexuales o todo el tiempo, y afecta hasta a una de cada diez mujeres jóvenes.

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Por el momento, el dolor relacionado con la endometriosis se trata normalmente con analgésicos comunes, anticonceptivos que acortan o suprimen la menstruación, o tratamientos hormonales inyectables.

Para muchas mujeres con endometriosis, estos tratamientos no funcionan, provocan efectos secundarios como el aumento de peso o el mal humor, o sólo pueden tomarse durante períodos cortos debido a su efecto sobre la densidad ósea.

El nuevo fármaco aprobado -elagolix- puede tomarse durante más tiempo, pero tiene varios efectos secundarios.

Menos dolor

En un ensayo clínico controlado con placebo en el que participaron casi 900 mujeres con dolor de endometriosis de moderado a intenso, elagolix redujo el dolor menstrual en más del 40% de las pacientes y el dolor pélvico no menstrual en más del 50% cuando se tomaba como píldora una vez al día. También redujo los índices de dolor medio durante las relaciones sexuales.

El fármaco actúa reduciendo los estrógenos, la hormona que impulsa la endometriosis. Como sólo reduce ligeramente los estrógenos, puede tomarse hasta dos años. En cambio, los tratamientos hormonales inyectables sólo pueden tomarse durante 6 meses, ya que reducen los estrógenos con más fuerza y provocan una pérdida de masa ósea.

El ensayo descubrió que elagolix se asociaba a varios efectos secundarios que en su mayoría eran de leves a moderados. Cuando se tomaba una vez al día, provocaba sofocos y dolores de cabeza en un 20% de las pacientes, y náuseas en un 10%.

Se necesitan nuevos fármacos

A pesar de estos efectos secundarios, cualquier opción adicional para tratar la endometriosis es bienvenida, afirma Elizabeth Farrell, ginecóloga de Jean Hailes, una organización de salud femenina de Australia.

Sin embargo, con un coste de 845 dólares al mes, es poco probable que elagolix se convierta en un tratamiento de primera línea, afirma Farrell. "La píldora anticonceptiva oral o un DIU seguirían siendo probablemente lo primero que se probara", afirma.

Un portavoz de AbbVie, el fabricante de elagolix, dice que la empresa tiene previsto solicitar la aprobación del medicamento en el Reino Unido y Australia, pero aún no sabe cuándo.

Elagolix es la primera píldora para tratar el dolor de la endometriosis que ha sido aprobada por la FDA en más de una década. Pero actualmente se están evaluando otros tratamientos en ensayos clínicos, como vilaprisan, relugolix y linzagolix, lo que significa que es posible que pronto salgan más opciones.

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