Formulación en gel de un nuevo anticonceptivo masculino en fase de prueba
Por la doctora Ananya Mandal 29 de noviembre de 2018
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) financian un ensayo clínico para comprobar la seguridad y eficacia de un nuevo anticonceptivo masculino que estaría disponible en formulación de gel.
La anticoncepción masculina es un reto desde hace décadas. La anticoncepción de barrera, como el preservativo, por un lado, y la anticoncepción permanente, la vasectomía, por otro. La mayoría de los hombres son reacios a adoptar métodos anticonceptivos para evitar embarazos no deseados, sobre todo porque ¡ellos no se quedan embarazados!
Un anticonceptivo masculino no hormonal evita eficazmente el embarazo en ratones
Un anticonceptivo masculino oral y a demanda
El uso del preservativo sigue teniendo la ventaja añadida de la protección frente a las infecciones de transmisión sexual y, por tanto, tiene mercado; a lo largo de los años se han desarrollado y fracasado otras formas de anticonceptivos para varones.
Según los investigadores, este nuevo método anticonceptivo masculino podría situarse a medio camino entre el preservativo y la vasectomía. El Dr. William Bremner, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, que forma parte del equipo que prueba la nueva forma de gel, afirma: "El potencial de este nuevo gel es enorme. Existe la idea errónea de que a los hombres no les interesan, o incluso les asustan, las herramientas para controlar su propia fertilidad. Sabemos que no es así".
La formulación en gel del anticonceptivo fue desarrollada por el equipo del Population Council y el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD) de los NIH. En el ensayo clínico previsto, el método se probaría en 420 parejas para ver si puede evitar embarazos. En un comunicado, el Population Council afirma: "En todo el mundo, 85 millones de embarazos al año (el 40% de todos los embarazos) no son planificados, lo que contribuye a una mayor incidencia de resultados adversos para la salud de las mujeres y los bebés."
El principio activo del anticonceptivo se denomina NES/T (Nesterona), un compuesto de progestina acetato de segesterona junto con la hormona masculina testosterona. Puede bloquear eficazmente la producción de testosterona en los testículos y reducir así el recuento de espermatozoides en los hombres. En la actualidad está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como anticonceptivo hormonal y se utiliza en el tratamiento de la endometriosis en las mujeres.
Los hombres participantes se rociarían la formulación o el gel sobre la espalda y los hombros, desde donde se absorberá. En el ensayo clínico de fase 2b se han elegido dos centros. Se trata de un par de centros de la Red de Ensayos Clínicos sobre Anticonceptivos del NICHD en Los Ángeles y Seattle. Los voluntarios varones utilizarían el anticonceptivo durante un periodo de 4 a 12 semanas una vez al día. Se observarán los efectos secundarios, la tolerabilidad y los niveles de esperma.
El tratamiento continuaría hasta 16 semanas si los niveles del recuento espermático no han disminuido con el uso. Después de que el recuento de espermatozoides alcance los niveles bajos deseados, los participantes entrarían en una fase de prueba de 52 semanas.
Durante esta fase, la pareja tendría como único método anticonceptivo el gel anticonceptivo. Tras la fase de prueba de 52 semanas, se observaría a la pareja durante un periodo de 24 semanas sin el anticonceptivo para comprobar el recuento de espermatozoides y otros parámetros.
La investigadora y jefa del Programa de Desarrollo Anticonceptivo del NICHD, la doctora Diana Blithe, declaró en un comunicado: "Muchas mujeres no pueden utilizar anticonceptivos hormonales y los métodos anticonceptivos masculinos se limitan a la vasectomía y el preservativo. Un método anticonceptivo masculino seguro, altamente eficaz y reversible cubriría una importante necesidad de salud pública."
Está previsto que el estudio concluya en julio de 2021.
