El mayor estudio de la historia encuentra bajas tasas de complicaciones en los niños que usan lentes de contacto blandas

El mayor estudio retrospectivo de este tipo ha descubierto unas tasas de complicaciones muy bajas en los niños que usan lentes de contacto blandas, similares a las de los adultos. Los resultados recién publicados ofrecen a los profesionales de la visión (ECP) una valiosa información del mundo real para asesorar mejor a los padres y cuidadores cuando consideren las opciones de gestión de la miopía probadas para ayudar a frenar la progresión de la miopía.

Adverse Event Rates in The Retrospective Cohort Study of Safety of Paediatric Soft Contact Lens Wear: the ReCSS Study aparecerá en el número de enero de 2021 de Ophthalmic & Physiological Optics, la revista revisada por pares del Colegio de Optometristas del Reino Unido. Ya está disponible en forma de preimpresión a través del acceso abierto.

El ampliamente respetado investigador independiente Robin Chalmers, OD, FAAO, actuó como investigador principal, siendo coautor del artículo con los científicos de CooperVision John McNally, OD, FAAO, y Paul Chamberlain, BSc(Hons), y Lisa Keay, PhD, Directora de la Escuela de Optometría y Ciencias de la Visión de UNSW Sydney.

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El trabajo se inició para apoyar las presentaciones reglamentarias de CooperVision de las lentes de contacto MiSight® de 1 día, que actualmente están disponibles en 26 países y se espera que haya más en 2021.

ReCSS midió la tasa de acontecimientos adversos (EA) en niños a los que se les prescribieron lentes de contacto blandas antes de cumplir los 13 años para establecer la seguridad de su uso en ese grupo de edad. La revisión documentó los detalles de los EA a partir de las historias clínicas y los datos de los ensayos clínicos de casi 1.000 niños y observó 2.713 años de uso en 4.611 visitas. En comparación con los resultados de los EA derivados exclusivamente de los ensayos clínicos, es probable que estos datos sean más generalizables a las experiencias del mundo real, ya que las lentes de contacto blandas para el control de la miopía se prescriben más ampliamente a los pacientes jóvenes.

Los registros clínicos de las visitas al consultorio con posibles EA fueron revisados de forma independiente por un panel de adjudicación para determinar un diagnóstico de consenso. Los resultados actuales son muy similares, pero ligeramente inferiores a las tasas notificadas en estudios anteriores de grupos de edad similares, lo que posiblemente se atribuya a la mayor proporción de lentes desechables diarias en el estudio actual. El estudio reveló que la tasa de incidencia anualizada de episodios inflamatorios era inferior al 1% por año de uso. La mayoría de los episodios fueron conjuntivitis o abrasiones por cuerpos extraños, lo que refleja esta población joven.

Los autores señalan que el estudio ReCSS encontró una tasa menor de queratitis microbiana (7,4/10.000 años de uso) con un intervalo de confianza más ajustado que otros estudios pediátricos posteriores a la comercialización, lo que ofrece tranquilidad a los clínicos y a los padres de los niños respecto a la seguridad de las lentes de contacto blandas para el control de la miopía. Esta tasa es comparable a las tasas establecidas de queratitis microbiana en adultos.