¿Existe algún impacto de las vacunas COVID-19 en la fertilidad de hombres y mujeres en edad reproductiva?

En un estudio reciente publicado en Vaccine, los investigadores evaluaron el impacto de las vacunas contra el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) en la fertilidad humana.

Antecedentes

En respuesta a la autorización de emergencia de las vacunas contra la enfermedad de los coronavirus 2019 (COVID-19), se alegó que éstas podrían causar un daño irreparable a la población y que podrían aumentar el riesgo de infertilidad femenina. La reactividad cruzada con la sincitina-1 y su posible similitud con la proteína de la espiga se propuso como el posible mecanismo que supuestamente asociaba las vacunas con la disminución de la fertilidad en las mujeres en edad reproductiva.

La sincitina-1 es crucial para la implantación, y su disfunción podría conducir a la pérdida temprana del embarazo, a una implantación fallida o a problemas posteriores derivados de una placentación aberrante, como la preeclampsia. En los varones, se planteó la hipótesis de que la vacuna podría influir en la espermatogénesis y en los parámetros de los espermatozoides, teniendo en cuenta que el virus del SARS-CoV-2 se ha relacionado con una alteración de la reproducción masculina.

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Acerca del estudio

En el presente estudio, los investigadores resumieron y evaluaron la información disponible relacionada con el efecto potencial de las vacunas COVID-19 sobre la fertilidad femenina y masculina.

El estudio incluyó estudios que exploraron el impacto de las vacunas COVID-19 en la fertilidad de mujeres y hombres. La revisión sistemática incluyó sólo estudios que informaron de datos primarios. El equipo obtuvo datos como el primer autor, el país, el año, la población, el diseño del estudio, la edad, el sexo, el tipo de vacuna, el tiempo de vacunación-reclutamiento, el número de dosis de vacuna, el indicador empleado para evaluar la fertilidad y los principales resultados correspondientes a cada estudio. Además, los investigadores realizaron un análisis descriptivo basado en información que incluía la población, la edad, el género, el indicador empleado para evaluar la fertilidad y el tipo de vacuna.

Cuando se consideró oportuno, el equipo realizó metanálisis de efectos aleatorios para el mismo resultado relativo a los indicadores de fertilidad notificados en dos o más estudios. La medida del efecto utilizada para la mayoría de los indicadores de fertilidad comprendía las concentraciones o tasas medias. El primer metanálisis se realizó para cualquier tipo de vacuna utilizada, seguido del análisis del subgrupo basado en la vacuna específica administrada.

Los estudios incluidos se evaluaron con respecto a la calidad metodológica del diseño del estudio. Los estudios de cohortes se evaluaron con la escala de Newcastle-Ottawa, que evaluó los parámetros de calidad, incluida la selección del grupo de estudio, la comparabilidad de los grupos y la comprobación de los resultados. Los estudios pre-post se evaluaron con la escala de evaluación de la calidad antes y después para evaluar parámetros como la claridad del objetivo del estudio, la inscripción de los participantes, la descripción de los criterios de elegibilidad, el tamaño de la muestra y el resultado.

Resultados

La búsqueda de estudios relevantes dio como resultado un total de 1.489 registros tras excluir los registros duplicados. El proceso de cribado produjo 39 artículos que se consideraron pertinentes para el estudio. Finalmente, se incluyeron 29 artículos en la revisión sistemática, mientras que 20 formaron parte del metanálisis. Los 29 artículos incluían diez realizados en Israel, siete en Estados Unidos, seis en Rusia, tres en China, uno en Italia, uno en Norteamérica y uno en Turquía.

En 16 de los estudios realizados en Israel y EE.UU. y uno en Turquía, las vacunas contra el COVID-19 evaluadas fueron dos vacunas de ácido ribonucleico mensajero (ARNm), a saber, ARNm-1273 y BNT162b2. Además, seis estudios realizados en Rusia exploraron la vacuna de adenovirus-vector Gam-COVID-Vac, tres de China estudiaron las vacunas inactivadas, mientras que tres estudios de Italia, EE.UU. y Norteamérica evaluaron vacunas que incluían ARNm y basadas en vectores virales.

Además, el 51,7% del total de los estudios se realizó en mujeres, el 37,9% en hombres y el 10,3% en ambas poblaciones. Aproximadamente el 52% de los estudios incluyeron pacientes de fecundación in vitro (FIV)/GIV, incluyendo 11 estudios en mujeres y dos en hombres. Dos estudios realizados en Rusia, uno en Turquía y otro en Israel incluyeron sujetos femeninos sanos.

Además, siete estudios se realizaron en varones sanos, uno en dos cohortes comparativas de varones sanos y no sanos, dos en varones sometidos a IVG o a tecnología de reproducción asistida (ART), y uno en varones pertenecientes a una gran base de datos. Con respecto al diseño del estudio, 14 artículos eran estudios pre-post y 15 eran estudios de cohortes.

La evaluación de la calidad de los estudios de cohortes mediante la escala Newcastle-Ottawa mostró que el 13,3% de los estudios eran de buena calidad, el 33,3% eran de calidad moderada y el 53,3% eran de mala calidad. Además, el meta-análisis de cinco estudios pre-post incluyó a 298 varones que no mostraron una diferencia notable con respecto a la motilidad progresiva antes y después de la vacunación con cualquier tipo de vacuna COVID-19. En particular, no hubo diferencias significativas en el análisis de subgrupos realizado en función del tipo de vacuna utilizado.

La concentración de espermatozoides después de la vacunación con cualquier tipo de vacuna no varió notablemente en el meta-análisis de ocho estudios pre-post que incluyeron 451 varones. El metaanálisis de seis estudios que incluyeron a 346 varones no mostró ninguna variación significativa en el volumen de esperma antes o después de la vacunación con cualquier tipo de vacuna.

Además, la tasa de embarazo bioquímico y la tasa de embarazo clínico no difirieron significativamente entre las cohortes vacunadas y las no vacunadas. Asimismo, los niveles de estradiol no mostraron ninguna diferencia significativa entre las mujeres vacunadas y las no vacunadas.

Conclusión

En general, los resultados del estudio no mostraron ninguna asociación entre la vacunación con COVID-19 y el deterioro de la fertilidad en mujeres y hombres.